GMP (GOOD MANUFACTURING PRACTICE) — НАДЛЕЖАЩАЯ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ПРАКТИКА

«Good Manufacturing Practice for Medicinal Products (GMP)» — свод правил для производства качественной и безопасной продукции медицинского назначения, в частности лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов. 

Кому это важно?

Прежде всего — потребителю, для того чтобы он был уверен в безопасности применяемого лекарства. Увы, но в мировой практике немало случаев, когда люди массово умирали после приема аспирина или антибиотика, потому что туда в процессе производства попал смертельный яд. Ошибка? Злой умысел? В каждом случае — история отдельная, но смысл введения строгих стандартов GMP был и остается прежним: по максимуму защитить потребителя.

Более верным переводом с английского фразы «Good Manufacturing Practice for Medicinal Products» является «Надлежащая производственная практика для медицинских средств», т. е. не просто набор теоретических пожеланий, а требования, предъявляемые к практике производства медикаментов на фармацевтическом предприятии, позволяющие создавать эффективные препараты при минимальном уровне «ошибок».

Одна из главных причин сложности внедрения GMP в нашей стране: большинство отечественных производителей рассматривает эти правила именно как некий документ, требования которого должны быть выполнены на момент прохождения проверки.

На самом же деле GMP — это, прежде всего, стандарт повседневной работы и образ мышления, который должен определять действия сотрудников фармзавода каждую минуту их рабочего времени.

Стандарты GMP обеспечивают высокий уровень безопасности для пациента и гарантируют качество лекарств, однако всегда были и будут бизнесмены, воспринимающие GMP как дополнительную преграду и тратящие немало усилий на то, чтобы ее обойти. Лишь только бизнес, имеющий высокие этические, профессиональные и моральные стандарты, будет действительно заинтересован в использовании требований GMP в полном объеме.

Существует еще и проблема обучения сотрудников фармацевтических производств методике GMP, причем не только на уровне теории, но и на уровне формирования устойчивых практических навыков. А, кроме того, для прочного «закрепления пройденного» необходима и производственная практика под началом опытных наставников, в совершенстве владеющих методиками GMP.

Команда компании ООО «Группа компаний «ЦЕНТР ПРАКТИК» предлагает:

• обучающие тренинги по требованиям и практике внедрения GMP
• услуги для заказчиков Собственных Торговых Марок
• полный спектр консультационных услуг для производителя